云南白药大理药业公司顺利通过省药监局5项联合现场检查

2024年06月17日

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5月28日~6月2日,大理州企业家协会监事单位——云南白药集团大理药业有限责任公司迎来了由云南省药品监督管理局审核查验中心三位专家组成的检查组,对公司开展受托生产专项、丸剂GMP符合性检查、中药专项(儿童用中成药)、硫酸亚铁片恢复生产及受托延续5项工作,连续6天的现场检查。据悉,此次检查原为云南省药监局开展的年度计划飞行检查,检查时间为5月28日至30日,检查范围为公司丸剂GMP符合性检查、委托生产专项检查以及中药生产专项检查三项。在首次会议中,公司领导通过与检查组的积极沟通,鉴于公司已于28日上午向省药监提交硫酸亚铁片恢复生产及受托延续检查报告,同时考虑到后续企业实施产线设备升级改造停产的实际,检查组人员主动担当,及时向省药监局沟通协调,为企业纾困解难。最终在省药监局各部门的全力支持下,将我司主动申请的硫酸亚铁片恢复生产及受托延续检查合并入此次检查中,检查时间延长3天。

 

 

65项检查,面对压力和挑战,各部门人员积极响应、密切配合。按照检查组的要求,高效有序地完成仓库、车间、公共系统、检验室等现场迎检及相关文件、资料、记录的审核准备工作。专家组从现场管理、体系建设、检验标准等多方位进行了深入沟通与检查,并对质量管理工作给予了专业的指导。

最终在各部门的通力配合下,为期6天的现场检查工作圆满结束。本次飞行检查在毫无迎检准备情况下得以顺利完成,离不开各部门人员的积极作为,更是公司近年来严格执行GMP常态化管理成效的具体显现。接下来,我公司将以此次检查为契机,不断完善落实质量管理工作,持续固化GMP常态化管理,提升质量管理水平,助力企业可持续发展。